以医疗器械标准 保障品质与信赖

我们依据医疗器械生产许可和经认证的质量管理体系进行生产,并具备在韩国及海外销售所需的各项认证,包括 GMP、ISO 9001、ISO 13485、CE、FCC、KC 和 HALAL。我们拥有 17 项专利、21 项商标(其中海外 7 项)、11 项外观设计注册和 1 项实用新型。

医疗器械

医疗器械生产许可 No. 4818

食品医药品安全处 · 注册于 2015-01-05

品质

ISO 13485:2016

碱性电解水机的生产与销售 · 有效期至 2026-11-20

医疗器械

韩国医疗器械生产质量管理规范(KGMP)

韩国产业技术试验院 · KTL-ABBA-10050

出口

自由销售证明

产品许可 17-4783 · CREWELTER

国际

CE(EMC 指令 2014/30/EU)

CREWELTER · 2018-10-25

国际

FCC Part 15 Subpart B

CREWELTER · 2014-07-25

公司

出口潜力中小企业

中小风险企业部 · 2022 忠南-07

管理体系

ISO 9001、14001 及 45001

质量、环境、职业健康安全 · 2026 年 10 月

产品

老年友好创新产品

MEDIQUA 碱性电解水机 · 2026

采购

Venture Nara 指定产品

No. 2026-07-0016

社会价值

社会价值指数:优秀

2026

公司

京畿道优秀中小企业(The Best Value)

NO2017-061

奖项

  • K-SURE 感谢牌2025
  • 百万美元出口塔奖2017
  • 食品医药品安全处长官表彰
  • 产业通商资源部长官奖
  • 未来创造科学部长官奖
  • 忠清南道知事表彰(出口)
  • 中小企业振兴公团理事长表彰
  • 优秀风险企业奖
  • 忠南企业大奖 大奖