医療機器の基準による 品質と信頼

医療機器製造業許可と認証を受けた品質管理のもとで製造し、GMP、ISO 9001、ISO 13485、CE、FCC、KC、HALALなど、韓国内外での販売に必要な認証を取得しています。特許17件、商標21件(うち海外7件)、意匠登録11件、実用新案1件を保有しています。

医療機器

医療機器製造業許可 No. 4818

食品医薬品安全処 · 2015-01-05 登録

品質

ISO 13485:2016

アルカリイオン整水器の製造・販売 · 2026-11-20まで有効

医療機器

韓国医療機器製造品質管理基準(KGMP)

韓国産業技術試験院(KTL) · KTL-ABBA-10050

輸出

自由販売証明書

製品許可 17-4783 · CREWELTER

国際

CE(EMC指令 2014/30/EU)

CREWELTER · 2018-10-25

国際

FCC Part 15 Subpart B

CREWELTER · 2014-07-25

会社情報

輸出有望中小企業

中小ベンチャー企業部 · 2022 忠南-07

マネジメントシステム

ISO 9001・14001・45001

品質、環境、労働安全衛生 · 2026年10月

製品

シニアフレンドリー革新製品

MEDIQUA アルカリイオン整水器 · 2026

公共調達

ベンチャーナラ指定製品

No. 2026-07-0016

社会的価値

社会的価値指標(SVI):優秀

2026

会社情報

京畿道 有望中小企業(The Best Value)

NO2017-061

受賞

  • K-SURE 感謝牌2025
  • 100万ドル輸出の塔2017
  • 食品医薬品安全処長 表彰
  • 産業通商資源部長官賞
  • 未来創造科学部長官賞
  • 忠清南道知事 表彰(輸出)
  • 中小ベンチャー企業振興公団(SBC)理事長 表彰
  • 優秀ベンチャー企業賞
  • 忠南ビジネスアワード 大賞